助力研发新冠疫苗 彰显中国企业担当——新莱高洁净应用材料在生物医药领域获得新突破

时间:2020-04-28 10:01    阅读量:481    来源:乳业时报

据新华网、新京报快讯等报道,新冠病毒疫苗研发于近日接连传来好消息:我国多个新冠疫苗先后获批进入临床试验,包括国药集团中国生物武汉生物制品研究所(以下简称武汉生物)研发的新冠病毒灭活疫苗,于4月12日已获得国家药品监督管理局临床试验许可,属全球首家获得临床试验批件的新冠病毒灭活疫苗,相关临床试验已经启动;包括北京科兴中维生物技术有限公司(以下简称北京科兴)研制的新型冠状病毒灭活疫苗克尔来福,目前Ⅰ期临床研究于4月16日正式启动,首批志愿者已经顺利入组并完成首针疫苗接种;包括华兰生物工程股份有限公司(以下简称华兰生物)等相关科研机构开发的新冠病毒疫苗。

  昆山新莱洁净应用材料股份有限公司(以下简称新莱应材)一直以来是上海奥星制药技术装备有限公司(以下简称上海奥星)、上海正帆科技股份有限公司(以下简称上海正帆)重要的高洁净应用材料供应商。4月2日上海正帆成功中标武汉生物疫苗项目,并开始服务该疫苗项目,其中新莱应材生产的优质BPE 产品,被应用于疫苗研发生产过程中水系统领域。上海奥星服务北京科兴疫苗项目、华兰生物疫苗项目,该两个疫苗项目中新莱应材生产的超洁净管道、管件、阀门等产品被应用于疫苗研发过程中配液系统和纯化水系统。

  据悉,国内共有17家疫苗生产单位启动了新型冠状病毒疫苗的研发工作,新莱应材与其中13家疫苗生产单位展开了合作。可见,新冠肺炎疫苗生产制作过程所需的设备和系统,与新莱应材制造的产品密切相关。

  新莱应材是国内覆盖电子洁净、生物医药、食品三大领域的高洁净应用材料研发与制造企业,公司是国内生物制药板块在制程产线的核心部件供应商,为生物制药领域,如疫苗、血液制品、单抗、胰岛素等生产环节所需要的设备及药的传输提供优质产品。相关产品主要和药品直接接触,产品质量直接影响药品质量, 2013年公司获得美国生物制药ASME BPE认证,是亚洲首家管道管件双认证的企业,能够满足制药企业的相关要求(国内GMP)。

  翘首期盼,疫苗终于进入临床试验,关键时刻更不能忽略每一个细节。新莱应材深知自己肩负的重任,既要争分夺秒,又要以安全性、有效性为准绳,一如既往的把控产品质量关,每一个生产环节都应严谨求实,经得起科学的检验,全力以赴配合一线疫苗生产单位,提供优质高洁净设备和系统,为尽快制备出安全有效的新冠疫苗保驾护航。


相关阅读